.流体膜中重组人角质细胞生长因子-2含量测定[J].中国海洋药物,2006,25(4):43-45. |
流体膜中重组人角质细胞生长因子-2含量测定 |
Determination of active ingredient in recombinant human keratinocyte growth factor 2 (rhKGF-2) Liniment |
投稿时间:2006-01-14 |
DOI: |
中文关键词: 酶联免疫法,重组人角质细胞生长因子-2,含量测定 |
English Keywords:ELISA,recombinant human keratinocyte growth factor2,determination |
Fund Project: |
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中文摘要: |
目的以甲壳素为主要基质制成以重组人角质细胞生长因子-2(rhKGF-2)为主要活性成分的新型制剂流体膜用于治疗烧烫伤促愈合,为该新制剂的质量标准制定可行的活性成分定量测定方法。方法利用rh-KGF-2的特异性抗体性质,采用酶联免疫法(间接ELISA法)测定其在该制剂中的含量,并进行了方法学验证。结果制剂中其它成分不干扰rhKGF-2的测定;线性范围为0~9μg.mL-1,回归系数为0.97,检测限度为0.56μg.mL-1;批内和批间精密度均较高,CV%分别为2.0%,1.01%;回收率为99.1%。测定了3批试制品,平均含量为1.62μg.mL-1。结论本方法简便,准确,可用于该制剂中rhKGF-2的含量测定。 |
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