| .海生素注射液的制备及质量标准研究[J].中国海洋药物,2006,25(5):43-46. |
| 海生素注射液的制备及质量标准研究 |
| Study on quality standards for Haishengsu injection |
| 投稿时间：2005-11-16 |
| DOI： |
| 中文关键词: 海生素注射液,高效液相色谱法,质量控制,指纹图谱 |
| English Keywords:Haishengsu Injection,HPLC,quality control,fingerprint |
| Fund Project: |
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| 中文摘要: |
| 目的制备海生素注射液并建立其质量控制方法。方法用茚三酮反应和双缩脲反应对海生素注射液进行鉴别;用凯氏定氮法测定海生素注射液中的氮含量,用高效液相色谱法建立海生素注射液的高效液相指纹图谱,其他检查均按照《中国药典》2000年版进行。结果茚三酮反应和双缩脲反应呈阳性,海生素注射液中氮含量不低于0.4mg.mL-1,且各批次间样品的指纹图谱一致,其他检查均符合注射液质量要求,注射液质量稳定。结论建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,并可用指纹图谱对该制剂进行质量控制,其他各项检查均符合要求,可作为内部制剂用于临床。 |
| English Summary: |
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