| 王力,郝丽桦,王世欣,等.褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法的建立及应用[J].中国海洋药物,2021,40(5):42-45. |
| 褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法的建立及应用 |
| Establishment and application of sterile examination method for alginate sulfate gel |
| 投稿时间：2021-01-11 修订日期：2021-03-15 |
| DOI： |
| 中文关键词: 褐藻酸硫酸酯凝胶剂 无菌检查 方法建立 |
| English Keywords: |
| Fund Project: |
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| 中文摘要: |
| 【摘要】 目的 建立褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法，并对褐藻酸硫酸酯凝胶剂进行无菌检查。方法 按照《中国药典》2015版四部1101直接接种法的要求，对褐藻酸硫酸酯凝胶剂进行无菌检查方法学建立。结果 各试验菌株与阳性菌株同步生长，阴性对照无菌株生长，结果表明，建立的无菌检查方法用于褐藻胶硫酸酯凝胶是可行有效的；各批次褐藻酸硫酸酯凝胶剂在14天内无菌株生长，均符合无菌产品的要求。 |
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